Sistema de Gestão da Qualidade
Consultoria para Certificação ISO 9001 em Saúde
Implantação e certificação do Sistema de Gestão da Qualidade em hospitais, clínicas, laboratórios e serviços de apoio, já pela nova ISO 9001:2026.
ISO 9001:2026 publicadacertificados na versão 2015 têm 3 anos para a transição
A metodologia
O que é ISO 9001
A ISO 9001 é a norma internacional que define os requisitos de um Sistema de Gestão da Qualidade. Ela organiza processos, responsabilidades, riscos e indicadores em torno da satisfação do cliente e da melhoria contínua.
A certificação é concedida por um organismo certificador acreditado, após auditoria. Em serviços de saúde, a ISO 9001 é muito usada por instituições que precisam demonstrar gestão estruturada a contratantes, operadoras e parceiros, e combina bem com a ONA.
Entregas
O que a consultoria entrega
Escopo ajustado ao porte e ao ponto de partida da instituição, definido no diagnóstico.
- Análise de contexto e partes interessadas
- Mapeamento e padronização de processos
- Gestão de riscos e oportunidades
- Informação documentada sob medida
- Objetivos da qualidade e indicadores
- Formação de auditores internos
- Auditoria interna e análise crítica pela direção
- Preparação e acompanhamento da auditoria de certificação
Método
Como conduzimos o projeto
- 01
Diagnóstico
Avaliação de cada área da instituição.
- 02
Plano de ação
Prioridades, responsáveis e prazos acordados com a liderança.
- 03
Implantação assistida
Visitas presenciais e encontros online, com acompanhamento contínuo da equipe.
- 04
Auditoria e avaliação
Auditoria interna, correções finais e apoio na avaliação externa.
Dúvidas
Perguntas sobre ISO 9001
Outras metodologias:
A ISO 9001 substitui a acreditação ONA?
Não. São complementares: a ISO 9001 estrutura a gestão por processos e a ONA avalia requisitos específicos de segurança e qualidade assistencial. Muitas instituições usam a ISO como base para a acreditação.
Já temos ISO 9001:2015. O que fazer agora?
Planejar a transição. Avaliamos as diferenças, ajustamos o sistema e preparamos a auditoria de transição dentro do prazo.
A ISO 9001 serve para laboratórios?
Sim, para a gestão como um todo. Para a competência técnica dos exames, os programas específicos de laboratório, como PALC e DICQ, são mais indicados.
Contato
Vamos planejar a ISO 9001 da sua instituição
Conte-nos como podemos ajudar. Estamos à disposição para entender suas necessidades e responder em até 1 dia útil.